CE-Zertifizierung für OvulaSens

20.06.2012

Sicherheit und Leistungsfähigkeit des Messsystems bestätigt.

Das OvulaSens Messsystem hat die CE-Zertifizierung nach der EG-Richtlinie 93/42/EWG erhalten. Damit wurde die Sicherheit und medizinisch-technische Leistungsfähigkeit des weltweit einzigartigen Medizinproduktes bestätigt.

Die Firma mdc medical device certification GmbH bescheinigte außerdem als zugelassene Stelle das Qualitätsmanagement für den Geltungsbereich Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von diagnostischen Medizinprodukten im Bereich Fertilität und Reproduktionsmedizin.

Damit kann die VivoSensMedical GmbH mit der Markteinführung von OvulaSens, dem vaginalen Sensorsystem für die kontinuierliche Aufzeichnung der Körperinnentemperatur, starten. Derzeit beginnt die Testphase mit Probandinnen, die das Produkt für die Dauer von einem halben Jahr kostenlos testen können und damit eine exakte Auswertung ihres Zyklus erhalten.

Wer Interesse an der Teilnahme hat, keine Hormone einnimmt sowie aus dem Raum Leipzig kommt, kann sich gern unter info@ovulasens.com melden.

OvulaSens ist ein Produkt der VivoSensMedical GmbH. Das Unternehmen wird durch den Europäischen Fonds für regionale Entwicklung (EFRE), durch das Sächsische Staatsministerium für Wirtschaft, Arbeit und Verkehr (SMWA) sowie durch das Staatsministerium für Wissenschaft und Kunst (SMWK) gefördert. OvulaSens wurde im Rahmen eines EXIST Gründerstipendiums vom Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie unterstützt.

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